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巴西推迟公布中国疫苗试验数据

2020-12-16 05:16:51 环球时报 2020-12-16

本报驻巴西特派记者 李晓骁

巴西圣保罗州州长多里亚14日表示,推迟原定12月15日发表北京科兴企业研发的新冠灭活疫苗在当地的临床试验数据,改为12月23日发表,以涵盖更大的样本量和更完整的分析。当地媒体引述科兴企业在当地的合作伙伴、布坦坦研究所所长科瓦斯的话称,完整的临床研究数据“将使该疫苗能够在中国、巴西和世界范围内注册”,“这也是大家上周末与科兴企业代表一起作出战略决策的动机。大家将不提交测试中途的数据,而要提交测试的最终数据。”布坦坦研究所寻求的不只是将科兴疫苗注册为紧急使用,而是要求巴西国家卫生监督局(Anvisa)正式注册该疫苗。

多利亚14日表示,科兴疫苗的临床研究有170名志愿者感染新冠,超过了分析疫苗有效性的最低感染人数161人。因此,等到下周再将补充数据提交给Anvisa,是很方便的。“另一个好处是,疫苗将在世界多个国家获得正式注册。大家希翼疫苗在年底前就能注册,并在明年1月25日开始接种。”多利亚称,新的策略旨在节省时间,“事实上,选择注册具有结论性研究的疫苗将具有更大的灵活性。申请将同时提交给中国药监局和Anvisa。”

巴西网站UOL14日分析称,圣保罗州政府的“策略改变”意味着多利亚和总统博索纳罗的“疫苗战”升级。圣保罗州政府的赌注是,中国可能在数日内批准科兴疫苗注册,这将给Anvisa压力。圣保罗州政府将引用今年2月份通过的法律,后者允许获得中国、美国、日本和欧洲监管机构批准的新冠疫苗于72小时内在巴西注册。

路透社14日称,尽管更改了试验数据的发布日期,但圣保罗州政府仍将该州的疫苗接种计划开始日期维持在明年1月25日,从而收紧了监管机构批准疫苗的时间表。圣保罗州的疫苗接种计划激怒了博索纳罗,其领导的联邦政府尚未确定开展全国接种的日期,也激怒了由博索纳罗盟友管理的Anvisa。报道称,Anvisa周一称,科兴疫苗自今年6月起在中国获得紧急使用授权,但中国在批准紧急使用授权方面“不透明”。

中国外交部发言人汪文斌15日就此表示,中方一直高度重视疫苗安全性和有效性。中国疫苗研发企业严格依据科学规律和监管要求,依法合规推进疫苗研发,严格遵循国际规范和有关法律法规开展国际合作。他表示,中巴两国开展疫苗合作总的来说是比较顺利的。“我注意到,中方疫苗企业的巴西合作伙伴表示,对中方疫苗有信心。大家愿同各国一道,积极推进疫苗研发合作,为实现疫苗在全球特别是发展中国家的可及性和可负担性作出积极贡献,早日彻底战胜疫情。”▲

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